ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準, 該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求, 整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。預期發展成為GMP/ MDSAP與MDD指令的強制性標準。執行內部稽核來確保醫療器材業者的品質管理系統能持續符合法規與品質系統要求, 在ISO 13485系統中是至為關鍵的流程。而ISO 13485內部稽核員的能力與訓練，為法規單位最重視的人員資格。參加SGS ISO 13485:2016內部稽核人員訓練。是醫療器材界滿足法規要求,提升員工能力,增加專業經歷的最佳方案。 課程大綱: ‧ ISO 13485:2016 條文解說  ‧ 稽核計劃安排與準備  ‧ 稽核之執行、報告與跟催  ‧ 稽核常見缺失與處理

FSSC 22000 第 7 版課程旨在協助食品產業從業人員掌握新版方案的主要變更方向、架構調整及實務應用重點。此次改版除導入新版 ISO 22002-x 前提方案系列外，亦進一步對齊 GFSI 2024 基準要求，並強化組織在永續發展目標、食品損失與浪費、品質管理、過敏原管理、環境監測及食品安全與品質文化等面向的要求。 課程將系統化說明 FSSC 第 7 版各部分內容，協助學員了解新版條文與既有管理系統之差異，並掌握企業在文件修訂、制度建置及稽核準備上的關鍵方向。

本課程目的為提供您依據 ISO 19011 和 ISO/IEC 17021執行資訊安全管理系統（ISMS）第一方、第二方和第三方稽核所需的知識和技能，以確保組織符合 ISO/IEC 27001:2022（含 ISO/IEC 27002）之要求。 <此班實際上課日期：10/24-26、10/31-11/1> 課程內容: 1.ISMS 和 ISO/IEC 27000 系列標準 2.流程導向的 ISMS 3.註冊、驗證和稽核員能力 4.稽核：定義、原則、類型 5.稽核過程 6.實地稽核準備（稽核階段1） 7.發展查檢表 8.執行實地稽核（稽核階段2） 9.稽核審查 10.稽核報告與後續追蹤

企業組織如何在實驗室管理系統運作過程中確認其系統之狀況，內部稽核活動一直扮演著關鍵的角色。ISO19011為品質與環境管理系統稽核指導綱要，提供稽核員工作上重要之指引。 SGS特邀請具有多年產業、評審及授課經驗的講師，以流程思考的邏輯，完整介紹條款之要求及其應用，協助實驗室有效地於組織內部進行內部稽核。 目標 ‧ ISO/IEC 17025:2017條文關聯性探討 ‧ 稽核基本介紹 ‧ 「風險」稽核方法 ‧ 稽核計劃安排與準備 ‧ 稽核執行與稽核檢討 ‧ 稽核報告與跟催 ‧ 現場稽核實習演練 ‧ 課程回饋與結論 ‧ 課後測驗 效益 ‧ 本課程主要以「ISO19011品質與環境管理系統稽核指導綱要」作為稽核工作的指引文件，使學員能清楚稽核工作的一般要求，以及建立、執行、運作、監督、審查、維持及持續改善實驗室管系統。 ‧ 此課程能提供給各部門之管理階層、培訓幹部及計劃擔任內部品質稽核 工作之人員實際的經驗指導，讓每個學員能由稽核計劃安排、稽核之執行，至報告與跟催，並學習在稽核時常見缺失與爭議時之處理。 ‧ 參加全程課程並考試通過者，授予SGS「成功修業證書」。

FSSC 22000 and ISO22000 食品安全管理系統課程透過案例演練，使學員能掌握食品安全管理系統之重要管制點以協助企業持續改善。 課程大綱: 稽核的定義與種類 內部稽核的計劃 內部稽核的準備 內部稽核的執行 內部稽核的檢討

本課程目的為提供您依據 ISO 19011 和 ISO/IEC 17021執行資訊安全管理系統（ISMS）第一方、第二方和第三方稽核所需的知識和技能，以確保組織符合 ISO/IEC 27001:2022（含 ISO/IEC 27002）之要求。 <此班實際上課日期：10/28-30、11/2-3> 課程內容: 1.ISMS 和 ISO/IEC 27000 系列標準 2.流程導向的 ISMS 3.註冊、驗證和稽核員能力 4.稽核：定義、原則、類型 5.稽核過程 6.實地稽核準備（稽核階段1） 7.發展查檢表 8.執行實地稽核（稽核階段2） 9.稽核審查 10.稽核報告與後續追蹤

說明 本課程獲得英國皇家品質協會(CQI) 和國際稽核員註冊機構(IRCA) 認證。CQI 和 IRCA 課程認證編號為 17972 – PR 315。 本課程的目標是為學員提供依據ISO 19011和ISO / IEC 17021（適用時）及ISO 14001：2015環境管理系統（EMS）進行第一、第二和第三方稽核所需的知識和技能。 先備知識 學員應具備以下原則和概念的知識： 具有下列環境管理的原則及概念 環境可持續發展的概念，即一個組織必須確保今天的行動不會危害未來的環境； 以初步審查為基礎建立之環境管理系統，並不存在任何的目的； 活動、產品和服務之評估，以建立於正常運作條件及異常條件下，如:啟動和停機以及緊急情況和事故相關的環境考量面。 考量之環境考量面，關於 排入空氣，釋放到水中或是土裡； 使用的原物料、自然資源及能源； 能源的發散及損失，如:熱、輻射、振動、蒸汽和壓縮空氣； 公害，如:光害、噪音、振動和氣味； 給與生態系統的維護(水道，SSSIs等)。 環境法規及如何合法合規形成環境管理系統的一部分 典型用以評估所鑑別環境考量面其顯著衝擊的方法，以及排序其影響操作管制和改善的優先順序 課程認證 完成本課程後： 通過考試和課間持續評量的學員將獲得「成功修業證書」，該證書滿足欲成為 CQI 和 IRCA 認證稽核員/主導稽核員所具備之正式培訓紀錄；對於欲成為CQI 和 IRCA註冊稽核員之學員，該證書自CQI 和 IRCA 稽核員認證考試之日起五年內有效。 未通過課間持續評量但全勤者將獲得「上課證明」。 未通過考試但取得「上課證明」者，可於參加考試後的12個月內重新參加考試。 課程內容 環境管理系統(ISO 14000系列標準) 環境風險 流程導向的EMS 組織處境 鑑別及評估環境考量面 稽核證據 / 稽核路徑 登錄、驗證與稽核員能力 稽核、定義、原則及稽核類型 持續改善 稽核流程 現場稽核的準備 (第一階段稽核) 第1階段稽核 – 文件審查 規劃稽核 製作查檢表 稽核角色扮演 執行現場稽核 (第二階段稽核) 稽核審查 標準解釋：發現 / 發現陳述 / CARs的分類 報告與後續追蹤

我國個人資料保護法已施行多年，而歐盟及世界各國陸續發行個人資料保護法令，持續影響全球商業活動。如何打造既符合我國個人資料保護法要求，又達到國際水準的個人資訊管理系統已是全球化過程中不可或缺的環節。ISO 27701:2025 是國際標準組織所發行、專屬於隱私資訊管理的標準。最新版本於 2025年 10月正式公布，持續提供企業組織在蒐集、處理或儲存個人資料時的管理機制設計指引。本標準同時兼顧隱私資訊管理，及有關資訊安全管理的雙重風險評估與控制，促進隱私資訊管理成效。 本課程將協助您活用其他國際標準管理系統主導稽核員知識，補足本標準關注核心議題與管理要求，成為一位符合要求的隱私資訊管理系統主導稽核員，以勝任隱私資訊管理系統管理相關工作。 課程內容: 1.認識隱私資訊管理系統 2.ISO 27701 與 29100 之關係 3.ISO 27701 隱私資訊管理系統架構 4.ISO 27701 附錄控制措施 5.實作演練 -隱私資訊管理系統 -隱私資訊風險評鑑 -稽核查檢表 -稽核證據 -標準解釋與判定

我國個人資料保護法已施行多年，而歐盟及世界各國陸續發行個人資料保護法令，持續影響全球商業活動。如何打造既符合我國個人資料保護法要求，又達到國際水準的個人資訊管理系統已是全球化過程中不可或缺的環節。ISO 27701:2025 是國際標準組織所發行、專屬於隱私資訊管理的標準。最新版本於 2025年 10月正式公布，持續提供企業組織在蒐集、處理或儲存個人資料時的管理機制設計指引。本標準同時兼顧隱私資訊管理，及有關資訊安全管理的雙重風險評估與控制，促進隱私資訊管理成效。 本課程將協助您活用其他國際標準管理系統主導稽核員知識，補足本標準關注核心議題與管理要求，成為一位符合要求的隱私資訊管理系統主導稽核員，以勝任隱私資訊管理系統管理相關工作。 課程內容: 1.認識隱私資訊管理系統 2.ISO 27701 與 29100 之關係 3.ISO 27701 隱私資訊管理系統架構 4.ISO 27701 附錄控制措施 5.實作演練 -隱私資訊管理系統 -隱私資訊風險評鑑 -稽核查檢表 -稽核證據 -標準解釋與判定

說明 環保法規訓練課程可使學員對目前主要環境管理相關法令及其它要求之管制重點有完整與基本的認知，並結合環境管理系統運作機制之應用演練，建立學員回到企業後可在符合法令基礎上進行有效持續改善之能力。 目標 ‧ ISO14001:2015相關條文運作要求說明 ‧ 法令及其它要求管理流程檢討 ‧ 相關法令及其它要求說明 ‧ 法令管理應用演練 效益 ‧ 瞭解法令及其它要求在環境管理系統之運作機制。 ‧ 建立檢討法令及其它要求管理流程完整性與有效性之能力 ‧ 認知目前環境管理相關法令及其它要求之管理重點。 ‧ 提昇適用法令及其它要求在環境管理系統運作過程之應用能力。 ‧ 本課程將於結束後授予「上課證明」。

◾本課程為實體課程＋非中部地區學員可線上同步授課 ◾實體場地：台中世界貿易中心(臺中市天保街60號)訓練教室 教師在實體教室授課時，同步開放線上視訊提供遠距學生參與 培養企業國際業務人員具備參展商機開發、買主洽談、成交推進及數位化商機管理能力，提升企業國際展覽參與效益與出口拓銷成果。 課程大綱 第一單元｜國際參展實務 (陳宜瑋 老師) 第二單元｜參展行銷與買主開發× AI應用 (陳佩君 老師) 1. 展前參展行銷規劃 2. 買主與代理商開發 3. 展場接洽與商機判斷 4. 報價溝通與成交推進 5. AI工具輔助參展業務 第三單元｜數位商機流程與預約管理 (張禕中 老師) 1. 參展資料整理與任務盤點 2. 業務與美編協作溝通 3. 預約頁與預約流程管理 4. 會議紀錄與商機追蹤 參訓費用：$5,400元 ※本課程獲國貿署貿易人才訓練補助，原價12,000元，報名即享$5,400元優惠價，2人同行再減300元、享超優惠價$5,100元。 ※報名實體課程之學員，開課後不得申請改為線上上課。

本課程目的為提供您依據 ISO 19011 和 ISO/IEC 17021執行資訊安全管理系統（ISMS）第一方、第二方和第三方稽核所需的知識和技能，以確保組織符合 ISO/IEC 27001:2022（含 ISO/IEC 27002）之要求。 <此班實際上課日期：11/2-4、9-10> 課程內容: 1.ISMS 和 ISO/IEC 27000 系列標準 2.流程導向的 ISMS 3.註冊、驗證和稽核員能力 4.稽核：定義、原則、類型 5.稽核過程 6.實地稽核準備（稽核階段1） 7.發展查檢表 8.執行實地稽核（稽核階段2） 9.稽核審查 10.稽核報告與後續追蹤