2026-10-20 (二)
SGS專任講師
課程資訊
課程介紹
歐盟為全球最大之經濟整合體，總人口數及國民生產總值也都列居前矛，其市場龐大，歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2019(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟，最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構，希望傳達給台灣醫療器材製造業者，能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
課程大綱:
‧ISO14971:2019條文說明
‧風險分析
‧風險評估
‧風險控制
‧生產及生產後資訊
講師介紹
活動詳情：https://smelearning.sme.gov.tw/news.php?node=840