國立臺灣科技大學企業管理系／成力庚 副教授
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隨著醫療器材產業法規日益完善，以及產品品質與安全管理要求持續提升，企業如何運用人工智慧（AI）及數位科技強化法規管理與生產追溯能力，已成為產業轉型的重要課題。本課程以「醫材法規預警與生產溯源」為主題，結合鉅邦醫材的產業案例，探討醫療器材製造業在法規遵循、品質控管及生產履歷管理上所面臨的挑戰與數位化應用機會。
課程聚焦於AI技術在法規資訊蒐集、異動預警及生產資料整合等面向的應用，說明企業如何透過數位工具提升法規資訊掌握效率，並建立產品從原物料、生產製程到品質檢驗的追溯管理觀念。透過產業案例與情境探討，協助企業經營者理解智慧科技如何強化風險管理、提升營運透明度，進而推動醫療器材產業的數位轉型與品質管理升級。
課程聚焦於AI技術在法規資訊蒐集、異動預警及生產資料整合等面向的應用，說明企業如何透過數位工具提升法規資訊掌握效率，並建立產品從原物料、生產製程到品質檢驗的追溯管理觀念。透過產業案例與情境探討，協助企業經營者理解智慧科技如何強化風險管理、提升營運透明度，進而推動醫療器材產業的數位轉型與品質管理升級。
一、醫療器材產業的法規管理與數位轉型挑戰
二、AI技術在醫材法規監測與異動預警的應用
三、運用數位工具提升法規遵循與風險管理效率
四、建立生產履歷與產品追溯管理機制
五、整合生產數據與品質管理，提升資訊透明度
六、鉅邦醫材產業案例與智慧化管理應用探討
透過本課程，學員將認識人工智慧與數位科技在醫療器材產業中的應用機會，了解企業如何運用AI輔助法規資訊蒐集、異動監測及風險預警，提升法規管理的即時性與作業效率。同時學習生產溯源的核心概念，理解如何透過數位化紀錄與資料整合，掌握產品從原物料、生產製程到品質檢驗的相關資訊，強化品質管理及問題追查能力。
藉由鉅邦醫材的產業案例，學員可進一步思考醫療器材製造業如何將法規管理、生產追溯與數位轉型相互結合，降低人工管理負擔與資訊落差，提升企業內部的管理效率與風險應變能力。期望協助企業經營者及接班人建立以數據為基礎的品質管理思維，掌握AI技術的應用方向，逐步建構更具透明度、可靠性及競爭力的營運管理模式。
藉由鉅邦醫材的產業案例，學員可進一步思考醫療器材製造業如何將法規管理、生產追溯與數位轉型相互結合，降低人工管理負擔與資訊落差，提升企業內部的管理效率與風險應變能力。期望協助企業經營者及接班人建立以數據為基礎的品質管理思維，掌握AI技術的應用方向，逐步建構更具透明度、可靠性及競爭力的營運管理模式。
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活動詳情：https://smelearning.sme.gov.tw/news.php?node=840