醫材法規預警與生產溯源

國立臺灣科技大學企業管理系／成力庚 副教授

隨著醫療器材產業法規日益完善，以及產品品質與安全管理要求持續提升，企業如何運用人工智慧（AI）及數位科技強化法規管理與生產追溯能力，已成為產業轉型的重要課題。本課程以「醫材法規預警與生產溯源」為主題，結合鉅邦醫材的產業案例，探討醫療器材製造業在法規遵循、品質控管及生產履歷管理上所面臨的挑戰與數位化應用機會。 課程聚焦於AI技術在法規資訊蒐集、異動預警及生產資料整合等面向的應用，說明企業如何透過數位工具提升法規資訊掌握效率，並建立產品從原物料、生產製程到品質檢驗的追溯管理觀念。透過產業案例與情境探討，協助企業經營者理解智慧科技如何強化風險管理、提升營運透明度，進而推動醫療器材產業的數位轉型與品質管理升級。

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